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调节免疫产品推荐

免疫球蛋白小分子肽

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免疫球蛋白营养粉

 

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感冒贴

  舜师感冒贴是专门用于2-14岁的儿童及青少年使用的膏药贴剂产品,瞬适感冒贴采用纯中药制作而成,主要成分有金银花,连翘,黄芩,防风,羌活,独活,柴胡,葛根,桔梗等组成,本产品具有调节免疫,缓解感冒引起的头痛,发烧,咳喘,流鼻涕等症状的功效 ,感冒贴的特点是不伤肝肾,无依赖性,没有抗生素对身体的危害,所以是给儿童使用的产品。

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中医三伏贴 膏药贴 电极理疗贴片

 理疗电极片的使用原理是将电极片附于人体相应的治疗部位,使治疗仪正负极连通,治疗仪产生的脉冲通过贴片,像无数电针进行模拟针灸及按摩治疗等功能。 三伏贴可疏通经络,调理气血,宽胸降气,健脾和胃,鼓舞阳气,调节人体的肺脾功能,使机体的免疫功能不断增强,从而达到振奋阳气、促进血液循环、祛除寒邪、提高卫外功能的效果。

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妇科臭氧油抑菌液厂家承接妇科臭氧油贴牌定制,全国诚招臭氧油代理

pk10官网臭氧油抑菌液 【产品名称】臭氧油抑菌液 【型号规格】20ml/瓶 【主要成分】橄榄油、植物精油、臭氧化油浓度≥70g/L 【性   状】浅黄色或白色、内含少许絮状物、具有特殊味道 【适用范围】皮肤溃疡、褥疮、烧烫伤 【用法用量】先清洗需要涂抹的部位,擦干、直接涂抹病变部位 【储   藏】密封、避光、置于阴凉处。低温时有凝结现象,用热水加温瓶体融化。 【包   装】玻璃瓶包装 【注意事项】 1、如有液体流出属于正常现象 2、妇女经期及孕期禁用 3、臭氧油抑菌液位外用剂型,勿口服 4、不得用于性生活中对性病的预防 5、本品不能代替药品 6、O₃(臭氧)具有一定的挥发性,在使用完本品后请用医用棉布放置覆盖涂抹本品部位,以防气体挥发,且本品具有特殊气味。

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纳米穴位敷帖(风湿骨病、外用贴剂)

组成:远红外纳米级陶瓷粉、压敏胶、医用手术薄膜组成。 自然界中的远红外线在进入人的皮肤前,受到皮肤的反射,反射率平均为34%,故而人体吸收比例有限。为使红外发射率达到80%以上,常用人工合成的混合陶瓷材料,目前常用有Al铝)、Mg(镁)、Gr(铬)、NI(镍)、Fe(铁)、Zr(锆)、Ti(钛)、Si(硅)等的氧化物及多种碳化物、氟化物、氮化物等制作而成的混合物。其产品的技术指标如下:远红外波长为8-15um,法相辐射率(即远红外发射率)≥80%。 使用前清洁穴位皮肤,打开外包装袋,从防粘纸上剥下纳米贴,直接贴敷在穴位或痛点,根据痛点一次可使用六片,二天内换贴,疗程遵医嘱。根据病人具体情况选择合适治疗方案。

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医用退热贴

【产品名称】医用退热贴 【结构组成】本品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。 【产品性能】           本品的外观凝胶应涂布均匀,凝胶面应光洁,色泽一致,无脱落、失粘现象,背衬面应平整、洁净、无漏凝胶现象;规格应符合尺寸应符合医疗器械产品技术的要求; 【适用范围】本品用于物理退热、冷敷理疗。 【使用方法】 使用前清洁皮肤表面汗渍、油污。撕开透明胶膜,将冷却的胶面紧贴于额头、太阳穴或大椎穴等处;为加快降温速度,可加用数贴同时贴于人体左右颈总动脉、左右股动脉处。每天1-3次。 【注意事项】 1.对本品皮肤过敏者及皮肤破损处忌用; 2.勿贴于敏感部位、勿贴于敏感部位、近眼睛和嘴部; 3.本品为外用贴剂,请勿误食;儿童需在成人监督下使用。 【贮    存】密封、置阴凉干燥处保存。 【医疗器械产品技术要求编号】鄂汉械备20140086号 【类医疗器械备案凭证编号】鄂汉械备20140086号 【类医疗器械生产备案凭证编号】鄂汉食药监械生产备20140024号 【 有 效 期 】二年

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医保品种-吉祥安坤丸

1、长线竞争少、医保乙类、蒙药 2、适合各年龄段妇女的不同病症。 3、主要用于: 青春期、已婚、生育后女性的月经不调、湿热带下、免疫力低下,腹胀腹痛。妇女产后发烧、心神不安、头昏头痛。更年期综合症、四肢肿胀、乳腺肿胀、失眠多梦。

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pk10官网虎今通远红外理疗贴厂家

虎今通远红外理疗贴,是医疗器械文号的贴剂产品,产品主要用于供应连锁药店。该产品市场反响非常好,回头客比较多。虎今通远红外理疗贴由纯中药熬制膏体,外加远红外陶瓷微粉,以及水凝胶共同构成。纯中药膏体部分由多味活血化瘀、去湿除寒的中药,其中以上等的川乌、草乌为君药构成。远红外陶瓷微粉可以释放出远红外线,通过远红外线的物理作用,调节人体血液循环以及新陈代谢,辅佐药物治疗,使效果更突出。其中含有的水凝胶成分,可以将中药离子溶解于其中,使中药离子的游离性增强,更加容易的通过透皮吸收原理进入人体,发挥药效,缓解病痛。

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馥妍泰-妇科湿痒抑菌液/妇科产品/妇科洗液

主要成分:冬青油、益母草、百部、红花、蛇床子油、黄连。 规格型号:250ml 适用范围:用于阴部瘙痒或灼热痛,带下量多,色黄如浓或赤白相间,或呈黄色泡沫状:霉菌性、滴昌,滴虫性、非特异性阴道炎及外阴炎具有抑菌作用,促进、提高皮肤的免疫功能。 使用方法:外用,用前摇匀。阴部疾患用本品15ml加温开水至1000ml冲洗或坐浴,一日1-2次,一周卫一疗程。 注意事项:1.本品在贮存中如有少量浑浊或分层,摇匀后使用;           2.月经期不宜使用;           3、外用药、禁口服。 生产许可文号:(湘)卫消证字(2015)第0011号 执行标准:QBIT2660-2004

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重组人干扰素α2b栓(妇科安达芬栓)

【性状】本品为乳白色或淡黄色栓。 【药理毒理】重组人干扰素α2b具有广谱抗病毒、抑制细胞增殖等作用,并能提高免疫功能,如增强巨噬细胞的吞噬功能,提高淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和增强天然杀伤细胞的功能。 【适应症】适用于治疗病毒感染引起(或同时存在)的宫颈糜烂。 【用法用量】直接将本品放置于阴道后穹隆接近宫颈口处,睡前使用。每次1粒,隔日一次,9粒为一疗程。 【不良反应】用药后可能出现轻微的下腹坠胀、腰酸、阴道有刺痛或烧灼感、一过性低热、白带增多等,停药后会自行消失。 【禁忌】对重组人干扰素α2b过敏者禁用。 【注意事项】 1、月经期间停止用药。 2、用药期间禁止性生活。 3、禁止坐浴。 4、哺乳期妇女、孕妇禁用。 5、本品在30℃以上时可能发生融化现象,使用前请放置于2-8℃冷藏。 6、孕妇、哺乳期妇女禁用。 【规格】10万国际单位(IU)/粒。 【保存及运输】于2-8℃干燥、避光保存及运输,防止因受热、受潮而变形、发霉、变质。 【有效期】十八个月。

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暖宫贴

  琼森  暖宫贴,充分根据物理治疗学为基础,运用中医内病外治理论和经络传导治疗原理,将穴位炙热疗法和远红外物理疗法相结合,通过对气海穴的远红外温热熨炙,通经络、正血脉、激活子宫的活动机能,促进血管、子宫正常收缩、加快子宫内组织的修复生长,增强免疫力,防止产后腹痛,同时提高产妇自身的生理机能。产生对受损器官的修补和再生能力,暖宫贴具有温经散寒、暖宫止痛、调和气血之作用,有效防止“月子病”是专为产妇和流产女性研制的产后月子护理用品。

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暖宫贴

贴剂厂家 暖宫贴产品功效:  琼森暖宫贴,充分根据物理治疗学为基础,运用中医内病外治理论和经络传导治疗原理,将穴位炙热疗法和远红外物理疗法相结合,通过对气海穴的远红外温热熨炙,通经络、正血脉、激活子宫的活动机能,促进血管、子宫正常收缩、加快子宫内组织的修复生长,增强免疫力,防止产后腹痛,同时提高产妇自身的生理机能。产生对受损器官的修补和再生能力,具有温经散寒、暖宫止痛、调和气血之作用,有效防止“月子病”是专为产妇和流产女性研制的产后月子护理用品。 贴剂厂家 暖宫贴产品说明: 产品名称】暖宫贴  【结构性能】琼森暖宫贴由内装物和外袋组成,外袋由敷膜无纺布和含有压敏胶的无纺布及硅油纸制成。  【适用范围】暖宫贴适用于产妇暖宫。  【使用方法】产后24小时,取出贴剂揭开防粘层,将胶面横贴在对应于气海穴(脐下三寸位置),轻轻按压粘牢,每24小时更换一次。  【适用人群】顺产、剖腹产、痛经及流产后的女性。  【禁 忌 症】皮肤病、糖尿病、急性期炎症患者、孕妇下腹部、皮肤溃烂处禁用。  【贮    存】密闭、置阴凉干燥处保存。  【执行标准】YZB/鲁0072-2007  【生产许可】鲁食药监械生产许20140114号  【注册证号】鲁械注准20152260686  【规    格】9cm×11cm×1贴×5袋  【生    产】山东皇圣堂药业有限公司 

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冲洗液、防黏连冲洗液、腹腔手术冲洗液、大面积烧伤冲洗液

 产品优势 安全性:可降解,吸收代谢产物对人体无毒副作用,与人体有良好的生物相容性,无抗原反应,无炎症反应。 有效性:彻底清洗创面,改善创面手术环境;有效防止渗出、控渗血,预防术后感染;降解速度符台防粘连要求,并可促进伤口愈合。 方便性:操作简单,使用方便,安全可靠。   适用科室 开放手术:普外科、胸外科,骨外,泌尿外,肿瘤外科、神经外科、泌尿外科、肛肠科、妇产科等。 腔镜外科手术:腹腔镜,胸腔镜,关节腔镜。 美容手术:颜面部、体表手术、双眼皮埋线或切开等。 烧伤科:Ⅰ度和II度烧伤、烫伤,植皮、供皮区。 慢性伤口:褥疮、糖尿病足溃疡等。   临床应用——手术创面应用 普外(肝胆)科 1、常规开放性手术 2、腹腔镜手术等 骨科 1、内固定,关节置换,椎间盘摘除等开放性手术 2、肌腱,神经,血管吻合术 3、关节镜等微创手术 妇产科手术 1、剖宫手术 2、盆腔内开放性手术 3、腹腔微创手术 4、输卵管再通术,输卵管通液等。 胸(心)外科手术 可用于心脏手术,纵膈肿瘤,食道癌,肺叶切除与修补等胸科手术 泌尿外科手术 包皮环切术等 皮肤创面使用(烧伤科,褥疮,糖尿病足溃疡等) 在严格清创消毒后,直接使用本品代替生理盐水冲洗创面。用量根据创面的大小而定,一般冲洗量按患者每掌宽面积30-50ML为适宜。冲洗后,使用本品浸润无菌敷料覆盖即可。其它药物可叠加使用,不影响使用效果,无拮抗作用。 整形,美容科手术 皮肤美容激光术后,面部美容整形术后,颜面部用1 -2层纱布浸润后湿敷,每周1- 3次,可增强皮肤组织柔顺细腻性,减少痤疮发生。双眼皮埋线法或切开法,术中术后用本品湿敷局部,每天2-3次。

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医用退热贴

【产品名称】医用退热贴 【产品描述】由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学、或者代谢作用的成分。 【性能】通过水汽化带走人体热量的物理变化达到降温的效果。 【预期用途】用于物理退热、冷敷理疗。仅供用于闭合性软组织。 【适用人群】婴幼儿、儿童、孕妇及成人 【禁忌症】开放性伤口、皮肤易过敏禁用。 【使用方法】1、沿缺口撕开包装袋,取出贴片,揭开透明薄膜,将胶贴面紧贴于额头、脖颈、太阳穴或其他需要降温、冷敷的部位;也可根据需要剪成相应大小使用。2、为加快降温速度,可加用数贴同时贴在人体左右颈总动脉、左右腋下动脉、左右股动脉处。3、1—2次,每贴可持续使用8小时。4、居家备用时,放入冰箱冷藏室冷藏后再使用,冷却效果更佳(勿放入冷冻室)。 【注意事项及提示说明】1、本品用于物理降温,如高温持续不退,应请医生诊治。2、体温和汗液会使凝胶黏度增大,若有少量凝胶膏体粘附皮肤,拭去即可。3、外用贴剂,请勿误食。4、儿童需在成人监督下使用。5、勿贴于敏感部位、受损皮肤、近眼睛部位及嘴部。使用中若有不适或偶有皮肤表皮发红,立减用清水冲洗,停用后症状即可消失。6、本品仅供一次性使用。 【规  格】120mmX50mmX4贴 【有效期】二年 【型  号】l型 【生产备案凭证编号】赣吉食药监械生产备20150011号 【产品备案凭证编号】赣吉械备20150021号 【产品技术要求编号】赣吉械备20150021号 【销售企业】江西博海生物科技有限公司 【生产企业】江西润丰药业有限公司 【生产地址】江西省吉安市永丰县城北工业园  

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冲洗液、妇科冲洗液、肛肠科术后冲洗液

产品优势 安全性:可降解,吸收代谢产物对人体无毒副作用,与人体有良好的生物相容性,无抗原反应,无炎症反应。 有效性:彻底清洗创面,改善创面手术环境;有效防止渗出、控渗血,预防术后感染;降解速度符台防粘连要求,并可促进伤口愈合。 方便性:操作简单,使用方便,安全可靠。   适用科室 开放手术:普外科、胸外科,骨外,泌尿外,肿瘤外科、神经外科、泌尿外科、肛肠科、妇产科等。 腔镜外科手术:腹腔镜,胸腔镜,关节腔镜。 美容手术:颜面部、体表手术、双眼皮埋线或切开等。 烧伤科:Ⅰ度和II度烧伤、烫伤,植皮、供皮区。 慢性伤口:褥疮、糖尿病足溃疡等。   临床应用——手术创面应用 普外(肝胆)科 1、常规开放性手术 2、腹腔镜手术等 骨科 1、内固定,关节置换,椎间盘摘除等开放性手术 2、肌腱,神经,血管吻合术 3、关节镜等微创手术 妇产科手术 1、剖宫手术 2、盆腔内开放性手术 3、腹腔微创手术 4、输卵管再通术,输卵管通液等。 胸(心)外科手术 可用于心脏手术,纵膈肿瘤,食道癌,肺叶切除与修补等胸科手术 泌尿外科手术 包皮环切术等 皮肤创面使用(烧伤科,褥疮,糖尿病足溃疡等) 在严格清创消毒后,直接使用本品代替生理盐水冲洗创面。用量根据创面的大小而定,一般冲洗量按患者每掌宽面积30-50ML为适宜。冲洗后,使用本品浸润无菌敷料覆盖即可。其它药物可叠加使用,不影响使用效果,无拮抗作用。 整形,美容科手术 皮肤美容激光术后,面部美容整形术后,颜面部用1 -2层纱布浸润后湿敷,每周1- 3次,可增强皮肤组织柔顺细腻性,减少痤疮发生。双眼皮埋线法或切开法,术中术后用本品湿敷局部,每天2-3次。

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妇科凝胶 (肃可清®妇宝冷敷凝胶) 卡波姆凝胶

产品主要由亲水性高分子凝胶及一次性推注器组成:亲水高分子由卡波姆、水、银离子溶液、植物油组成。不含有挥发药理学、免疫学或者代谢作用成份。

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肃可清®口咽冷敷凝露(口腔溃疡喷剂、口咽喷剂)

产品信息产品名称: 肃可清®口腔溃疡喷剂 产品标签: 口腔溃疡 口疮口腔喷 牙龈肿痛  产品卖点: 用于口腔溃疡、口疮、粘膜创伤及牙龈引起的软组织疼痛、肿胀症状的冷敷理疗。 产品类型: 医疗器械 (处方药) 医用卫生材料及敷料 招商区域: 全国 招商单位: 陕西东创生物科技有限公司 批准文号: 陕渭食药监生产备20170001号  【验证真伪】 规  格: 25ml/瓶/盒×300盒/件 成  份: 产品主要由冷敷凝露及塑料瓶(带喷涂头)或铝塑管组成;冷敷凝露由亲水性高分子凝胶、卡波姆、水、植物油组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 用法用量: 外用。直接喷涂患处后含漱3-5分钟,每日2-3次,根据病情可以适当调整使用次数。 包  装: 25ml/300瓶/件 零售价格: 电话商谈产品补充说明用于口腔溃疡、口疮、口腔上火、粘膜创伤及牙龈引起的软组织疼痛、肿胀症状的冷敷理疗。

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瑞格列奈片

药品名称】  通用名称:瑞格列奈片  英文名称:Repaglinide Tablets  汉语拼音:Ruigelienai Pian 【成份】本品主要成份为瑞格列奈。化学名:S(十)-2-乙氧基-4[2-[[3-甲基-1-[2-(1-哌啶基)苯基]-丁基]氨基-2-氧乙基]苯甲酸。 【性状】本品为白色片,表面上刻有诺和诺德公司标志(Apis牛)。 【适应症】用于饮食控制及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖性)患者。瑞格列奈片可与二甲双胍合同。与各自单独使用相比,二者合用对控制血糖有协同作用。 【规格】1mg 【用法用量】瑞格列奈片应在主餐前服用(即餐前服用)。在口服本品30分钟内即出现促胰岛素分泌反应。通常在餐前15分钟内服用本药.服药时间也可学握在餐前。0-30分钟内。请遵医嘱服用瑞格列奈片。剂量因人而异,以个人血糖而定。推荐起始剂量为O。5毫克,以后如需要可每周或每两周作调整。接受其它口服降血糖药治疗的病人转用瑞格列奈片治疗的推荐起始剂量为1毫克。大的推荐单次剂量为4mg.进餐时服用。但大日剂量不应超过16mg。对于衰弱和营养不良的患者,应谨慎调整剂量。如果与二甲双胍合用.应减少瑞格列奈片的剂量。尽管瑞格列奈主要由胆汁排泄,但肾功能不全的患者仍应慎用。(详细见说明书) 【不良反应】同其他口服降糖药一样,服用瑞格列奈可能引起血糖变化,如高血糖和低血糖。同每种糖尿病治疗一样,这些反应的出现依赖于个体因素,如饮食习惯,剂量,运动和应激反应。 瑞格列奈及其他降血糖药物的临床应用显示,服用瑞格列奈可能发生以下不良反应: 根据不良反应的发生率分别定义如下: 罕见不良反应:发生率>1/10000,<1/1000。非常罕见不良反应:发生率<1/10000。 免疫系统失调 过敏反应:可发生皮肤过敏反应,如搔痒、发红、荨麻疹。非常罕见发生广泛的过敏性反应或免疫反应如脉管炎。 代谢及营养失调 高血糖:高血糖的症状通常逐渐出现,可能包括恶心、困倦、尿量增加、口渴和食欲丧失。 罕见不良反应:低血糖 同其他降血糖药物一样,服用瑞格列奈有可能发生低血糖。症状包括焦虑、头晕、出汗、震颤、饥饿和注意力不集中。 这些反应通常较轻微,通过给予碳水化合物较易纠正。若较严重,可在他人协助下输入葡萄糖。与其他药物合用可能会增加低血糖发生的危险性(参见【药物相互作用】)。 眼睛异常 非常罕见:视觉异常 已知血糖水平的改变可导致暂时性的视觉异常,尤其是在开始使用降糖药物进行治疗时。这些改变通常是一过性的。 胃肠道不适 罕见:腹痛、恶心 非常罕见:腹泻、呕吐和便秘 临床试验中有报告发生胃肠道反应,如腹痛、腹泻、恶心、呕吐和便秘。同其他口服促胰岛素分泌的药物相比,这些症状出现的频率以及严重程度均无差别。 根据上市后的经验,瑞格列奈与二甲双胍或噻唑烷二酮类药物合用时,曾收到出现低血糖反应的个案报告。 皮肤及皮下组织异常 罕见:过敏反应 可发生皮肤过敏反应,如瘙痒、皮疹、荨麻疹。由于化学结构不同,没有理由怀疑可能发生与磺脲类药物之间的交叉过敏反应。非常罕见发生广泛的过敏性反应或免疫反应如脉管炎。 肝胆失调 肝功能紊乱:非常罕见严重肝功能紊乱的报道:然而,尚未确立与瑞格列奈之间的关系。 研究 非常罕见:肝功酶指标升高 个别病例报告用瑞格列奈治疗期间肝功酶指标升高。多数病例为轻度和暂时性,因肝酶指标升高而停止治疗的患者极少。 【禁忌】 1。已知对瑞格列奈或诺和龙中的任何赋型剂过敏的患者 2。1型糖尿病患者(胰岛素依赖型,IDDM)。 3。伴随或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者。 4。妊娠或哺乳妇女。 5。8岁以下儿童。 6。严重肾功能或肝功能不全的患者。 7。与CYP3A4抑制剂或诱导剂合并治疗时。 【注意事项】应避免将瑞格列奈与吉非贝齐合用。如果必须合用,应严密监测患者的血糖水平,因为可能需要减少瑞格列奈的用药剂量。 普通患者群:瑞格列奈用于治疗饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制血糖且仍有糖尿病症状的患者。同其他大多数口服促胰岛素分泌降血糖药物一样,瑞格列奈也可致低血糖。 与二甲双胍合用会增加发生低血糖的危险性。当患者固定服用任何口服降糖药时发生应激反应,如发烧、外伤、感染或手术,可能会出现血糖控制失败。这时,有必要停止服用瑞格列奈而进行短期胰岛素治疗。 口服降糖药随着大多患者用药时间的延长,可能出现降血糖作用降低的情况。这会导致糖尿病病情加重和药物的作用降低。与次给药即失效的原发失效不同,此现象为继发失效。在判定为继发失效之前,应考虑调整剂量且坚持饮食控制和运动锻炼。 瑞格列奈尚未在肝功能不全的患者中进行过研究。也未在18岁以下或75岁以上的患者中进行研究。 对于衰弱或营养不良的患者,初始及维持剂量应相对保守,并仔细的调整剂量以避免低血糖的发生。 特殊患者群 肝功能不全。在通常剂量下,与肝功能正常患者相比,肝功能损伤患者可能暴露于较高浓度的瑞格列奈及其代谢产物。因此肝功能损伤患者应慎用本品。应延长调整剂量的调整间期,对患者的反应进行充分评估(参见【药代动力学】)。 肾功能不全。虽然瑞格列奈水平与肌酐清除率仅有微弱联系,但本品的总血浆清除率在严重肾功能损伤患者中略有降低。由于肾功能损伤的糖尿病患者对胰岛素敏感性增强,这些患者增加剂量时应谨慎(参见【药代动力学】)。 对驾驶和机械操纵能力的影响:患者可能出现由低血糖引起的注意力不集中和意识降低。这可能导致在某些情况下(如:驾驶或操作机械时)发生危险。应告诉患者在驾驶时注意避免低血糖的发生。对那些发生低血糖时出现意识降低或丧失的患者,或经常出现低血糖的患者应尤为注意。在上述情况下,应首先考虑患者能否安全驾驶。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未在怀孕期或哺乳期妇女中进行研究。因此无法对妊娠妇女使用瑞格列奈的安全性进行评估。动物研究中尚未发现瑞格列奈有致畸作用。对妊娠后期和哺乳期大鼠进行高剂量暴露研究,观察到胎儿及幼仔非致畸性的肢体不正常生长。在试验动物的乳汁中发现瑞格列奈。建议怀孕期及哺乳期妇女禁用。 【儿童用药】尚未确定瑞格列奈片在18岁以下儿童中的安全性和有效性。无相关资料。 【老年用药】瑞格列奈片未在75岁以上的患者中进行过研究。故75岁以上的患者不宜使用。 【药物相互作用】 已知一些药物会影响糖代谢。因此医生应考虑可能的药物间相互作用。 体外研究表明,瑞格列奈的代谢受CYP2C8和CYP3A4的影响。 在健康志愿者中开展的临床研究数据表明,CYP2C8是瑞格列奈的代谢过程中起主要作用的酶,而CYP3A4强抑制剂的作用有限。但如果CYP2C8的作用受到抑制,CYP3A4的影响将会相对增强。因此瑞格列奈的代谢和清除可能会由于细胞色素酶P450的抑制或诱导作用而发生改变。因此,与瑞格列奈同时使用CYP2C8和CYP3A4抑制剂时应格外谨慎。 一项在健康志愿者中开展的药物相互作用研究表明,CYP2C8抑制剂吉非贝齐(每日两次,每次600mg)与瑞格列奈(单剂量0。25mg)同服,可使健康志愿者血液中瑞格列奈AUC增加8。1倍,Cmax增加24信,清除半衰期(t1/2)从1。3小时延长到3。7小时。这可能导致瑞格列奈降糖作用增强及作用时间延长。 因此,应避免将吉非贝齐与瑞格列奈合用。如果必须合用,应严密监测患者的血糖水平,因为二者合用时可能需要减少瑞格列奈的用药剂量。在同一研究中,瑞格列奈与吉非贝齐和CYP3A4抑制剂伊曲康唑合用显示出更强的降糖作用,瑞格列奈AUC增加19。4倍,半衰期从1。3小时延长到6。1小时。 甲氧苄啶(每日两次,每次160mg)是一种弱CYP2C8抑制剂,与瑞格列奈(单剂0。25mg)同服,可使瑞格列奈AUC,Cmax和生物半衰期有轻微的增加(分别为1。6倍,1。4倍和1。2倍),血糖水平增加无明显的统计学差异。这些缺少药效学结果的数据系根据瑞格列奈低剂量治疗获得。由于尚无瑞格列奈剂量高于0。25mg与甲氧苄啶剂量高于320mg的合用安全性数据,因此应避免将瑞格列奈与甲氧苄氨嘧啶合用。如果必须合用,应严密监测患者的血糖水平,并进行严密的临床监测。 利福平是一种CYP3A4强诱导剂,也是CYP2C8诱导剂,在瑞格列奈的代谢过程中同时起诱导和抑制作用。使用利福平(600mg)先期治疗7天,然后与瑞格列奈(单剂4mg)在第7天时合用,AUC降低了50%(这是诱导和抑制作用的共同结果)。在后一次服用利福平24小时后服用瑞格列奈,瑞格列奈的AUC降低了80%(单独诱导作用)。 利福平与瑞格列奈合用可能会降低瑞格列奈的用药剂量,应严密监测患者在开始使用利福平(快速抑制)、增加剂量(混合抑制和诱导)和停用利福平(单独诱导)以及停用利福平约1周后,其诱导作用消失时的血糖水平,并根据血糖水平调节瑞格列奈的使用剂量。 克拉霉素是一种CYP3A4强抑制剂,以每日两次,每次250mg剂量与瑞格列奈(单剂0。25mg)同服,可使瑞格列奈的暴露量有微弱的增加(AUC增加1。4倍,Cmax增加1。7倍),血清胰岛素AUC平均增值增加1。5倍(Cmax增加1。6倍)。服用瑞格列奈(单次给药4mg)的同时服用CYP3A4强抑制剂酮康唑(每日200mg),可在一定范围内增加瑞格列奈的暴露量(AUC增加1。2倍,Cmax增加1。6倍),血糖变化低于8%。 瑞格列奈与西米替丁、硝苯地平或辛伐他汀合用,所有CYP3A4作用底物均未显著改变瑞格列奈的药代动力学参数。 在健康志愿者中进行的药物相互作用研究发现,瑞格列奈对地高辛、茶碱和法华林的药代动力学特性无影响。因此在与瑞格列奈联合使用时,无需调整这些药物的剂量。 在健康志愿者中开展的一项药代动力学研究表明,合用口服避孕药(乙炔雌二醇/左炔诺孕酮)虽然会缩短瑞格列奈的达峰时间,但不会改变瑞格列奈的总生物利用度至相关临床范围。瑞格列奈对左炔诺孕酮的生物利用度没有具临床意义的影响,但不能排除对乙炔雌二醇的生物利用度的影响。 下列药物可能增强和/或延长瑞格列奈的降血糖作用:吉非贝齐,克拉霉素,酮康唑,伊曲康唑,甲氧苄啶,其他类型抗糖尿病药物,单胺氧化酶抑制剂(MAOI),非选择性β受体阻滞剂,血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂,酒精以及促合成代谢的激素。 下列药物可能减弱瑞格列奈的降血糖作用:口服避孕药,利福平,卡马西平,噻嗪类药物,皮质激素,达那唑,甲状腺激素,奥曲肽和拟交感神经药。 β受体阻滞剂会掩盖低血糖症状。当接受瑞格列奈治疗的患者使用或停止使用这些药物时,应密切监测患者血糖的变化。 【药物过量】 一项在2型糖尿病患者中开展的临床试验中,每周增加瑞格列奈的服药量,在超过6周的时间范围内服药量从4mg增加至20mg。患者每日4次在进餐时服药。除与降低血糖相关的可预期的影响外,基本未出现不良事件。 由于该研究中通过增加热量摄取的方法以减少低血糖症状的发生,因此药物相对过量会可能表现为降血糖作用的增大及出现低血糖症状(头晕、出汗、震颤、头痛等)。一旦出现这些反应,应采取有效措施纠正低血糖(口服碳水化合物)。更严重的低血糖伴有癫痫、意识丧失和昏迷,应静脉输入葡萄糖。 【药理毒理】 瑞格列奈为短效胰岛素促泌剂。瑞格列奈通过促进胰腺释放胰岛素来降低血糖水平。此作用依赖于胰岛中有功能的β细胞。 瑞格列奈通过与β细胞上的受体结合以关闭β细胞膜中ATP―依赖性钾通道,使β细胞去极化,打开钙通道,使钙的流入增加。此过程诱导β细胞分泌胰岛素。 2型糖尿病患者口服瑞格列奈,餐后30分钟内出现促胰岛素分泌反应。这会引起进餐时血糖降低。血浆瑞格列奈水平下降迅速,服药后4小时,2型糖尿病患者血浆中药物浓度很低。研究表明,2型糖尿病服用瑞格列奈0。5―4mg,血糖浓度呈剂量依赖性降低。 临床研究结果表明,瑞格列奈应在餐前服用。通常应在餐前15分钟内服用本品,用药时间也可掌握在餐前0-30分钟。临床安全性数据根据传统的药理学试验、重复给药毒性试验、遗传毒性试验和致癌可能性试验,临床前数据没有显示对人体有特殊危害。(详细见说明书) 【药代动力学】 瑞格列奈通过胃肠道快速吸收,导致血浆药物浓度迅速升高。服药后1小时内血浆药物浓度达峰值。然后血浆浓度迅速下降,4-6小时内被清除。血浆半衰期约为1小时。 瑞格列奈的药代动力学特性:平均生物利用度为63% (CV11%),低分布容积,30L(与分布入细胞内液一致),然后迅速从血中消除。临床研究发现瑞格列奈的血药浓度个体间差异较大(60%)。个体内差异从低到中等水平(35%)。因此应根据临床反应调整瑞格列奈剂量,但个体间差异不影响药物的有效性。 肾功能不全患者 单次给药与多次稳态给药 对有不同程度肾损伤的2型糖尿病患者进行了瑞格列奈药代动力学研究。肾功能正常及肾功能轻度至中度损伤患者的瑞格列奈AUC和Cmax相同(平均值分别为56。7ng/ml小时和57。2ng/ml小时;37。5ng/ml和37。7ng/ml)。严重肾功能减退的患者的平均AUC和Cmax值有一些增加(分别为98。Ong/ml*小时 50。7ng/ml),但该研究表明瑞格列奈水平与肌酐清除率之间仅有微弱的联系。 肾功能不全患者无需调整起始剂量。 严重肾功能损伤或肾功能不全需进行血液透析的2型糖尿病患者在增加瑞格列奈服用剂量时应谨慎。 肝功能不全患者 一项在12名健康受试者及12名采用Child-Pugh分级和咖啡 因清除率分级的慢性肝病(Chronicliver disease,CLD)患者中进行的单剂量、开放研究表明,与健康受试者相比,中度至重度肝功能不全患者的瑞格列奈总血药浓度和游离瑞格列奈的血药浓度较高,达峰时间较长(健康受试者的AUC为91。6ng/ml小时,Cmax为46。7ng/ml;CLD患者的AUC为368。9ng/ml小时,Cmax为105。4ng/ml)。AUC值与咖啡 因清除率的相关性有统计学意义。患者组中未发现血糖谱差异。 服用相同的常用剂量时,与肝功能正常的患者相比,肝损伤患者可能会暴露于较高浓度的瑞格列奈及代谢产物中。因此,肝功能损伤患者应慎用本品。 应有较长剂量调整间期,以充分评估对药物的反应。 瑞格列奈与人体血浆蛋白结合率很高(大于98%) 。 分别在餐前0,15,或30分钟或空腹时给药,瑞格列奈药代动力学未发现相关临床差异。瑞格列奈几乎完全被代谢,主要通过CYP2C8,但也通过CYP3A4代谢,代谢物未见有临床意义的降血糖作用。 瑞格列奈及其代谢物主要通过胆汁排泄。很少部分(大约8%)以代谢产物自尿排出。粪便中的原形药物少于2%。 【贮藏】置于15°C-25°C干燥处保存。  请储存在原密封包装中,避免儿童触及,在外包装上注明有效期,过期请勿使用。 【包装】铝箔气泡眼包装:1。0mg*30片/盒。 【有效期】60个月 【执行标准】JX20120236 【批准文号】注册证号H20080126 【生产企业】丹麦诺和诺德公司

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瑞格列奈片

药品名称】  通用名称:瑞格列奈片  英文名称:Repaglinide Tablets  汉语拼音:Ruigelienai Pian 【成份】本品主要成份为瑞格列奈。化学名:S(十)-2-乙氧基-4[2-[[3-甲基-1-[2-(1-哌啶基)苯基]-丁基]氨基-2-氧乙基]苯甲酸。 【性状】本品为白色片,表面上刻有诺和诺德公司标志(Apis牛)。 【适应症】用于饮食控制及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖性)患者。瑞格列奈片可与二甲双胍合同。与各自单独使用相比,二者合用对控制血糖有协同作用。 【规格】1mg 【用法用量】瑞格列奈片应在主餐前服用(即餐前服用)。在口服本品30分钟内即出现促胰岛素分泌反应。通常在餐前15分钟内服用本药.服药时间也可学握在餐前。0-30分钟内。请遵医嘱服用瑞格列奈片。剂量因人而异,以个人血糖而定。推荐起始剂量为O.5毫克,以后如需要可每周或每两周作调整。接受其它口服降血糖药治疗的病人转用瑞格列奈片治疗的推荐起始剂量为1毫克。大的推荐单次剂量为4mg.进餐时服用。但大日剂量不应超过16mg。对于衰弱和营养不良的患者,应谨慎调整剂量。如果与二甲双胍合用.应减少瑞格列奈片的剂量。尽管瑞格列奈主要由胆汁排泄,但肾功能不全的患者仍应慎用。(详细见说明书) 【不良反应】同其他口服降糖药一样,服用瑞格列奈可能引起血糖变化,如高血糖和低血糖。同每种糖尿病治疗一样,这些反应的出现依赖于个体因素,如饮食习惯,剂量,运动和应激反应。 瑞格列奈及其他降血糖药物的临床应用显示,服用瑞格列奈可能发生以下不良反应: 根据不良反应的发生率分别定义如下: 罕见不良反应:发生率>1/10000,<1/1000。非常罕见不良反应:发生率<1/10000。 免疫系统失调 过敏反应:可发生皮肤过敏反应,如搔痒、发红、荨麻疹。非常罕见发生广泛的过敏性反应或免疫反应如脉管炎。 代谢及营养失调 高血糖:高血糖的症状通常逐渐出现,可能包括恶心、困倦、尿量增加、口渴和食欲丧失。 罕见不良反应:低血糖 同其他降血糖药物一样,服用瑞格列奈有可能发生低血糖。症状包括焦虑、头晕、出汗、震颤、饥饿和注意力不集中。 这些反应通常较轻微,通过给予碳水化合物较易纠正。若较严重,可在他人协助下输入葡萄糖。与其他药物合用可能会增加低血糖发生的危险性(参见【药物相互作用】)。 眼睛异常 非常罕见:视觉异常 已知血糖水平的改变可导致暂时性的视觉异常,尤其是在开始使用降糖药物进行治疗时。这些改变通常是一过性的。 胃肠道不适 罕见:腹痛、恶心 非常罕见:腹泻、呕吐和便秘 临床试验中有报告发生胃肠道反应,如腹痛、腹泻、恶心、呕吐和便秘。同其他口服促胰岛素分泌的药物相比,这些症状出现的频率以及严重程度均无差别。 根据上市后的经验,瑞格列奈与二甲双胍或噻唑烷二酮类药物合用时,曾收到出现低血糖反应的个案报告。 皮肤及皮下组织异常 罕见:过敏反应 可发生皮肤过敏反应,如瘙痒、皮疹、荨麻疹。由于化学结构不同,没有理由怀疑可能发生与磺脲类药物之间的交叉过敏反应。非常罕见发生广泛的过敏性反应或免疫反应如脉管炎。 肝胆失调 肝功能紊乱:非常罕见严重肝功能紊乱的报道:然而,尚未确立与瑞格列奈之间的关系。 研究 非常罕见:肝功酶指标升高 个别病例报告用瑞格列奈治疗期间肝功酶指标升高。多数病例为轻度和暂时性,因肝酶指标升高而停止治疗的患者极少。 【禁忌】 1.已知对瑞格列奈或诺和龙中的任何赋型剂过敏的患者 2.1型糖尿病患者(胰岛素依赖型,IDDM)。 3.伴随或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者。 4.妊娠或哺乳妇女。 5.8岁以下儿童。 6.严重肾功能或肝功能不全的患者。 7.与CYP3A4抑制剂或诱导剂合并治疗时。 【注意事项】应避免将瑞格列奈与吉非贝齐合用。如果必须合用,应严密监测患者的血糖水平,因为可能需要减少瑞格列奈的用药剂量。 普通患者群:瑞格列奈用于治疗饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制血糖且仍有糖尿病症状的患者。同其他大多数口服促胰岛素分泌降血糖药物一样,瑞格列奈也可致低血糖。 与二甲双胍合用会增加发生低血糖的危险性。当患者固定服用任何口服降糖药时发生应激反应,如发烧、外伤、感染或手术,可能会出现血糖控制失败。这时,有必要停止服用瑞格列奈而进行短期胰岛素治疗。 口服降糖药随着大多患者用药时间的延长,可能出现降血糖作用降低的情况。这会导致糖尿病病情加重和药物的作用降低。与次给药即失效的原发失效不同,此现象为继发失效。在判定为继发失效之前,应考虑调整剂量且坚持饮食控制和运动锻炼。 瑞格列奈尚未在肝功能不全的患者中进行过研究。也未在18岁以下或75岁以上的患者中进行研究。 对于衰弱或营养不良的患者,初始及维持剂量应相对保守,并仔细的调整剂量以避免低血糖的发生。 特殊患者群 肝功能不全。在通常剂量下,与肝功能正常患者相比,肝功能损伤患者可能暴露于较高浓度的瑞格列奈及其代谢产物。因此肝功能损伤患者应慎用本品。应延长调整剂量的调整间期,对患者的反应进行充分评估(参见【药代动力学】)。 肾功能不全。虽然瑞格列奈水平与肌酐清除率仅有微弱联系,但本品的总血浆清除率在严重肾功能损伤患者中略有降低。由于肾功能损伤的糖尿病患者对胰岛素敏感性增强,这些患者增加剂量时应谨慎(参见【药代动力学】)。 对驾驶和机械操纵能力的影响:患者可能出现由低血糖引起的注意力不集中和意识降低。这可能导致在某些情况下(如:驾驶或操作机械时)发生危险。应告诉患者在驾驶时注意避免低血糖的发生。对那些发生低血糖时出现意识降低或丧失的患者,或经常出现低血糖的患者应尤为注意。在上述情况下,应首先考虑患者能否安全驾驶。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未在怀孕期或哺乳期妇女中进行研究。因此无法对妊娠妇女使用瑞格列奈的安全性进行评估。动物研究中尚未发现瑞格列奈有致畸作用。对妊娠后期和哺乳期大鼠进行高剂量暴露研究,观察到胎儿及幼仔非致畸性的肢体不正常生长。在试验动物的乳汁中发现瑞格列奈。建议怀孕期及哺乳期妇女禁用。 【儿童用药】尚未确定瑞格列奈片在18岁以下儿童中的安全性和有效性。无相关资料。 【老年用药】瑞格列奈片未在75岁以上的患者中进行过研究。故75岁以上的患者不宜使用。 【药物相互作用】 已知一些药物会影响糖代谢。因此医生应考虑可能的药物间相互作用。 体外研究表明,瑞格列奈的代谢受CYP2C8和CYP3A4的影响。 在健康志愿者中开展的临床研究数据表明,CYP2C8是瑞格列奈的代谢过程中起主要作用的酶,而CYP3A4强抑制剂的作用有限。但如果CYP2C8的作用受到抑制,CYP3A4的影响将会相对增强。因此瑞格列奈的代谢和清除可能会由于细胞色素酶P450的抑制或诱导作用而发生改变。因此,与瑞格列奈同时使用CYP2C8和CYP3A4抑制剂时应格外谨慎。 一项在健康志愿者中开展的药物相互作用研究表明,CYP2C8抑制剂吉非贝齐(每日两次,每次600mg)与瑞格列奈(单剂量0.25mg)同服,可使健康志愿者血液中瑞格列奈AUC增加8.1倍,Cmax增加24信,清除半衰期(t1/2)从1.3小时延长到3.7小时。这可能导致瑞格列奈降糖作用增强及作用时间延长。 因此,应避免将吉非贝齐与瑞格列奈合用。如果必须合用,应严密监测患者的血糖水平,因为二者合用时可能需要减少瑞格列奈的用药剂量。在同一研究中,瑞格列奈与吉非贝齐和CYP3A4抑制剂伊曲康唑合用显示出更强的降糖作用,瑞格列奈AUC增加19.4倍,半衰期从1.3小时延长到6.1小时。 甲氧苄啶(每日两次,每次160mg)是一种弱CYP2C8抑制剂,与瑞格列奈(单剂0.25mg)同服,可使瑞格列奈AUC,Cmax和生物半衰期有轻微的增加(分别为1.6倍,1.4倍和1.2倍),血糖水平增加无明显的统计学差异。这些缺少药效学结果的数据系根据瑞格列奈低剂量治疗获得。由于尚无瑞格列奈剂量高于0.25mg与甲氧苄啶剂量高于320mg的合用安全性数据,因此应避免将瑞格列奈与甲氧苄氨嘧啶合用。如果必须合用,应严密监测患者的血糖水平,并进行严密的临床监测。 利福平是一种CYP3A4强诱导剂,也是CYP2C8诱导剂,在瑞格列奈的代谢过程中同时起诱导和抑制作用。使用利福平(600mg)先期治疗7天,然后与瑞格列奈(单剂4mg)在第7天时合用,AUC降低了50%(这是诱导和抑制作用的共同结果)。在后一次服用利福平24小时后服用瑞格列奈,瑞格列奈的AUC降低了80%(单独诱导作用)。 利福平与瑞格列奈合用可能会降低瑞格列奈的用药剂量,应严密监测患者在开始使用利福平(快速抑制)、增加剂量(混合抑制和诱导)和停用利福平(单独诱导)以及停用利福平约1周后,其诱导作用消失时的血糖水平,并根据血糖水平调节瑞格列奈的使用剂量。 克拉霉素是一种CYP3A4强抑制剂,以每日两次,每次250mg剂量与瑞格列奈(单剂0.25mg)同服,可使瑞格列奈的暴露量有微弱的增加(AUC增加1.4倍,Cmax增加1.7倍),血清胰岛素AUC平均增值增加1.5倍(Cmax增加1.6倍)。服用瑞格列奈(单次给药4mg)的同时服用CYP3A4强抑制剂酮康唑(每日200mg),可在一定范围内增加瑞格列奈的暴露量(AUC增加1.2倍,Cmax增加1.6倍),血糖变化低于8%。 瑞格列奈与西米替丁、硝苯地平或辛伐他汀合用,所有CYP3A4作用底物均未显著改变瑞格列奈的药代动力学参数。 在健康志愿者中进行的药物相互作用研究发现,瑞格列奈对地高辛、茶碱和法华林的药代动力学特性无影响。因此在与瑞格列奈联合使用时,无需调整这些药物的剂量。 在健康志愿者中开展的一项药代动力学研究表明,合用口服避孕药(乙炔雌二醇/左炔诺孕酮)虽然会缩短瑞格列奈的达峰时间,但不会改变瑞格列奈的总生物利用度至相关临床范围。瑞格列奈对左炔诺孕酮的生物利用度没有具临床意义的影响,但不能排除对乙炔雌二醇的生物利用度的影响。 下列药物可能增强和/或延长瑞格列奈的降血糖作用:吉非贝齐,克拉霉素,酮康唑,伊曲康唑,甲氧苄啶,其他类型抗糖尿病药物,单胺氧化酶抑制剂(MAOI),非选择性β受体阻滞剂,血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂,酒精以及促合成代谢的激素。 下列药物可能减弱瑞格列奈的降血糖作用:口服避孕药,利福平,卡马西平,噻嗪类药物,皮质激素,达那唑,甲状腺激素,奥曲肽和拟交感神经药。 β受体阻滞剂会掩盖低血糖症状。当接受瑞格列奈治疗的患者使用或停止使用这些药物时,应密切监测患者血糖的变化。 【药物过量】 一项在2型糖尿病患者中开展的临床试验中,每周增加瑞格列奈的服药量,在超过6周的时间范围内服药量从4mg增加至20mg。患者每日4次在进餐时服药。除与降低血糖相关的可预期的影响外,基本未出现不良事件。 由于该研究中通过增加热量摄取的方法以减少低血糖症状的发生,因此药物相对过量会可能表现为降血糖作用的增大及出现低血糖症状(头晕、出汗、震颤、头痛等)。一旦出现这些反应,应采取有效措施纠正低血糖(口服碳水化合物)。更严重的低血糖伴有癫痫、意识丧失和昏迷,应静脉输入葡萄糖。 【药理毒理】 瑞格列奈为短效胰岛素促泌剂。瑞格列奈通过促进胰腺释放胰岛素来降低血糖水平。此作用依赖于胰岛中有功能的β细胞。 瑞格列奈通过与β细胞上的受体结合以关闭β细胞膜中ATP―依赖性钾通道,使β细胞去极化,打开钙通道,使钙的流入增加。此过程诱导β细胞分泌胰岛素。 2型糖尿病患者口服瑞格列奈,餐后30分钟内出现促胰岛素分泌反应。这会引起进餐时血糖降低。血浆瑞格列奈水平下降迅速,服药后4小时,2型糖尿病患者血浆中药物浓度很低。研究表明,2型糖尿病服用瑞格列奈0.5―4mg,血糖浓度呈剂量依赖性降低。 临床研究结果表明,瑞格列奈应在餐前服用。通常应在餐前15分钟内服用本品,用药时间也可掌握在餐前0-30分钟。临床安全性数据根据传统的药理学试验、重复给药毒性试验、遗传毒性试验和致癌可能性试验,临床前数据没有显示对人体有特殊危害。(详细见说明书) 【药代动力学】 瑞格列奈通过胃肠道快速吸收,导致血浆药物浓度迅速升高。服药后1小时内血浆药物浓度达峰值。然后血浆浓度迅速下降,4-6小时内被清除。血浆半衰期约为1小时。 瑞格列奈的药代动力学特性:平均生物利用度为63% (CV11%),低分布容积,30L(与分布入细胞内液一致),然后迅速从血中消除。临床研究发现瑞格列奈的血药浓度个体间差异较大(60%)。个体内差异从低到中等水平(35%)。因此应根据临床反应调整瑞格列奈剂量,但个体间差异不影响药物的有效性。 肾功能不全患者 单次给药与多次稳态给药 对有不同程度肾损伤的2型糖尿病患者进行了瑞格列奈药代动力学研究。肾功能正常及肾功能轻度至中度损伤患者的瑞格列奈AUC和Cmax相同(平均值分别为56.7ng/ml小时和57.2ng/ml小时;37.5ng/ml和37.7ng/ml)。严重肾功能减退的患者的平均AUC和Cmax值有一些增加(分别为98.Ong/ml*小时 50.7ng/ml),但该研究表明瑞格列奈水平与肌酐清除率之间仅有微弱的联系。 肾功能不全患者无需调整起始剂量。 严重肾功能损伤或肾功能不全需进行血液透析的2型糖尿病患者在增加瑞格列奈服用剂量时应谨慎。 肝功能不全患者 一项在12名健康受试者及12名采用Child-Pugh分级和咖啡 因清除率分级的慢性肝病(Chronicliver disease,CLD)患者中进行的单剂量、开放研究表明,与健康受试者相比,中度至重度肝功能不全患者的瑞格列奈总血药浓度和游离瑞格列奈的血药浓度较高,达峰时间较长(健康受试者的AUC为91.6ng/ml小时,Cmax为46.7ng/ml;CLD患者的AUC为368.9ng/ml小时,Cmax为105.4ng/ml)。AUC值与咖啡 因清除率的相关性有统计学意义。患者组中未发现血糖谱差异。 服用相同的常用剂量时,与肝功能正常的患者相比,肝损伤患者可能会暴露于较高浓度的瑞格列奈及代谢产物中。因此,肝功能损伤患者应慎用本品。 应有较长剂量调整间期,以充分评估对药物的反应。 瑞格列奈与人体血浆蛋白结合率很高(大于98%) 。 分别在餐前0,15,或30分钟或空腹时给药,瑞格列奈药代动力学未发现相关临床差异。瑞格列奈几乎完全被代谢,主要通过CYP2C8,但也通过CYP3A4代谢,代谢物未见有临床意义的降血糖作用。 瑞格列奈及其代谢物主要通过胆汁排泄。很少部分(大约8%)以代谢产物自尿排出。粪便中的原形药物少于2%。 【贮藏】置于15°C-25°C干燥处保存。  请储存在原密封包装中,避免儿童触及,在外包装上注明有效期,过期请勿使用。 【包装】铝箔气泡眼包装:1.0mg*30片/盒。 【有效期】60个月 【执行标准】JX20120236 【批准文号】注册证号H20080126 【生产企业】丹麦诺和诺德公司

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